ISO9001 2015解析

新版ISO9001:2015质量管理体系标准介绍》课程主要讲授2015版的《ISO9001质量管理体系 要求》背景、与2008版的同异、2015版的重点内容等。

**章  ISO9001:2015出台的背景

**节  什么是ISO9001

第二节  ISO9001的五个版本的发展时期

第三节  ISO9001的五个版本的内容变化

第四节  ISO9001：2015编制及发布的时间表

第二章  2015版与2008版比较

**节  标准版本的结构比较

第二节  标准的着眼点不同

第三节  标准的目的不同

第四节  标准的内容重点不同

第三章  2015版包括2008版中的內容

**节  2008版中的“5.4.1 质量目标” 所述的“目标应是可测量的”内容已归入了201版“6.2  质量目标及策划的实现”一节中表述

第二节  2008版中的“5.4.2质量管理体系策划”一节已归入2015版的“8.1运营策划和控制”中描述

第三节  2008版中的“5.5.1职责和权限”已归入2015版的“5.3组织的作用、职责和权限”中

第四节  2008版中的“5.5.3内部沟通”已列入2015版“7.4沟通”一节中

第五节  2008版中的“5.6 管理评审”已列入2015版的“9.3管理评审”中描述

第六节  2008版中的“6.1资源提供”已列入2015版“7.1 资源提供”中，归“4.支持”的内容来描述

第七节  2008版中的“6.2.2能力、培训和意识”已分别列入2015版“7.1.5知识”和“7.3能力”中加描述；

第八节  2008版中的“6.3基础设施”已归入2015版“7.1.2基础设施”中；

第九节  2008版中的“6.4工作环境”已列入2015版“4组织背景及环境”中的一个部分内容。

第四章  2015版中不再考虑2008版中的内容

**节  2015版中不再考虑2008版中的“4.2.2  质量手册”

第二节  2015版中不再考虑2008版中的“5.5.2 管理者代表”

第三节  2015版的“7.5.3 文件化信息的控制”中忽略了2008版对“文件更新、

第四节  防止作废文件使用”的控制要求，也无发放的记录控制要求，要求的内容 2015版中已没有2008版“4.2.3 文件控制” 那样详细了

第五节  关于质量记录，在2015版正文中未提出具体要求，只是在“术语和定义”的条款“3.11 文件化信息”的注释2中提到：要用记录证明达到要求的效果；

第六节  2015版中的“7.1.4监视和测量装置 ”不再象2008版的“7.6 监视和测量设备控制”要求那样齐全，控制的内容明显减少；

第七节 2008版中的“8.5.3 预防措施”要求完成预防措施的过程，在2015版中已消失，取而代之的却是旁系的“风险及预防措施”方面内容。

第五章  2015版中修订的内容

**节  为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求

第二节  保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行

第三节  依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出

第四节  考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化

第五节  反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求

第六节  增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性

第七节  推进其在组织内实施**方、第二方和第三方的合格评定活动

第八节  利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述

第六章  2015版中的重点内容

**节  “运营策划和控制”

第二节  “绩效评估”

第三节  “持续改进”

第七章 附件SL

**节  管理体系标准模板SL

第二节  SL的二大内容

第三节  SL的22个术语

第四节  管理体系标准的结构